ドラッグ ラグ
主として 規制当局 に.
ドラッグ ラグ. 開発ラグ 当該年度に国内で新規承認申請された新薬について米国における申請時期との差の中央値 審査ラグ 当該年度米国は暦年における日米間の新薬の新規承認された総審査期間中央値の差. ドラッグラグの試算結果を掲載しております ドラッグラグの試算平成27令和元年度 ドラッグラグの試算平成2630年度 ドラッグラグの試算平成2529年度. 知恵蔵 - ドラッグラグの用語解説 - 海外で開発承認された薬が国内で厚生労働省に承認され医療現場で使用できるまでの時間差のこと 日本は新薬の承認審査体制の不備や治験の基準や環境が整っていないことなどから欧米に比べて新薬の承認が遅れている.
FDAのNew Molecular Entity NME Drug and New Biologic Approvalsに掲載されている品目から総審査期間中央値を算出した値を使用.
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